岗位职责： 1、认真执行公司质量管理方针，熟悉ISO体系和GMP体系；负责组织体系内审。 2、负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等体系文件实施、保持与改进，组织编制、修订。 3、负责公司原材料、半成品、成品的日常监测。 4、对不合格医疗器械进行控制和管理，做好不合格医疗器械的相关记录；负责组织信息反馈及质量事故的分析处 理，并监督纠正措施的执行。 5、负责本部门人员的日常质量管理，负责质量相关工作的培训工作，考核培训效果。 任职资格： 1、大专及以上学历，电子类相关专业，3年以上生产企业之间岗位工作经验，有医疗器械行业相关工作经验优先 。 2、掌握质量管理相关标准，熟悉医疗器械行业法规标准并具有相关基础理论知识，熟悉13485和《医疗器械生产 质量管理规范》质量体系。 3、良好的沟通、组织、协调能力，有团队协作精神。